Вакцины текущего года против гриппа

Ваксигрипп, Флюарикс, Инфлювак

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) на период 2002–2003 для Северного полушария рекомендовала изготовителям вакцин следующие компоненты в составе вакцин:
A/Новая Каледония/20/99 (H₁N₁)
A/Москва/10/99 (H₃N₂)
B/Гон–Конг/330/011

ВАКСИГРИПП. Авентис Пастер, Франция

Выпускается французской компанией "Авентис Пастер" с 1968 года на базе Института Мерье – старейшего и самого крупного в Европе производителя вакцин и сывороток. При почти столетней истории это предприятие отвечает самым жестким требованиям к условиям производства, технологиям и контролю качества. Ежегодно в 60 странах мира применяется 70 миллионов доз вакцины "Ваксигрипп".

Тип вакцины.
Является инактивированной сплит–вакциной.

Регистрационное свидетельство МОЗ Украины – №65/97–300200000 действительно с 21.07.1997г. до 21.07.2002г.

Состав вакцины.
Антигенный состав вакцины изменяется ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Вакцина получена из вирусов гриппа, выращенных на куриных эмбрионах.

Содержит следующие ингредиенты:

• Буферный раствор для поддержания кислотно–щелочного равновесия, содержащий натрия хлорид, натрия гидрогенфосфат дигидрат, калия хлорид, калия дигидрогенфосфат,

• Вода для инъекций.

• Тиомерсал (меркуротиолят), количество которого в одной взрослой дозе вакцины не превышает 0,05мг, т.е. 50мкг Наличие консерванта гарантирует сохранность качества вакцины от момента производства до прививки. Благодаря применению консерванта вакцина обладает отличной термостабильностью и хорошо переносит температурные перегрузки.

• Следовые или неопределяемые количества формальдегида, октоксинола–9, неомицина.

Безопасность.
Противопоказания, стандартные для этого класса вакцин (см. выше).
Благодаря глубокой очистке, "Ваксигрипп" содержит минимальные количества балластных веществ. В частности, концентрация яичного белка (овальбумин, белок куриных яиц) в вакцине "Ваксигрипп" составляет около 0,5нг (максимально допустимое количество составляет 1,2мкг). Тем не менее, вакцина противопоказана людям с аллергией на белок куриного яйца.
Препарат содержит следовые количества неомицина, использующегося при производстве данной вакцины. В этой связи вакцину нельзя применять у лиц с документально подтвержденной анафилаксией к неомицину, а также к тиомерсалу. В любом сомнительном случае необходимо проконсультироваться с врачом аллергологом.

Форма выпуска.
Готовая вакцина выпускается в нескольких формах. Наиболее удобной для применения является индивидуальная шприц–доза, то есть одноразовый стерильный шприц, заполненный вакциной (готовые шприцы с однократной дозой вакцины по 0,5 и 0,25мл). При применении такой формы исключена возможность разлива или неправильной дозировки вакцины. Кроме того, существуют специальные формы выпуска для взрослых и детей, а также мультидозная форма: 10 взрослых или 20 детских доз в одном флаконе.

Схемы вакцинации:

• для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев – 0,25мл*;

• для детей в возрасте от 3 лет до 8 лет – 0,5мл*;

• для детей в возрасте от 9 лет и взрослых – 0,5мл.

* детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом, как минимум, один месяц. Как показали результаты исследований, у таких детей однократная прививка не является достаточной для защиты от гриппа. Заболеваемость практически не снижается по сравнению с непривитыми.

ФЛЮАРИКС. Смит Кляйн Бичем Байолоджикалз, Бельгия

Специалисты компании СмитКляйн Бичем Байолоджикалз постоянно совершенствуют процесс производства вакцины, чтобы изготовлять высокоэффективный и хорошо переносимый препарат. Производство вакцины соответствует всем стандартам GMP, что обеспечивает ее качество. Флюарикс имеет сниженное количество эндотоксина и яичного альбумина, что обеспечивает безопасность препарата. Вакцина зарегистрирована в 33 странах мира. В мире использовано более 30 миллионов доз вакцины.

Тип вакцины.
Является инактивированной очищенной сплит–вакциной для профилактики гриппа.

Регистрационное свидетельство МОЗ Украины – №122/98–300200000 действительно с 18.11.1998г. до 18.11.2003г.

Состав вакцины.
Антигенный состав вакцины и штаммы изменяются ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Вакцина получена из вирусов гриппа, выращенных на куриных эмбрионах. Каждые 0,5мл вакцины содержат 15мг каждого из рекомбинантных штаммов.

Безопасность.
Противопоказания, стандартные для этого класса вакцин (см. выше).
Как и при использовании других вакцин, в случае остро выраженного фебрильного состояния вакцинацию следует отложить, ее не следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к яичному белку или к другим компонентам вакцины.

Форма выпуска.
Вакцина поставляется в готовой к применению стерильной монодозе – 1 доза (шприц или ампула) и мультидозе – 10 доз (флакон).

Особенности применения.

• Вакцину следует назначать до начала эпидемии гриппа или в соответствии с эпидемической ситуацией.

• Вакцинацию следует повторять каждый год в соответствии с возрастной дозой.

• Вакцину можно вводить внутримышечно или подкожно. Больным с тромбоцитопенией или кровотечениями вакцину следует вводить подкожно.

• Вакцина особенно предназначена для людей старше 60 лет с хроническими заболеваниями.

• Нельзя использовать вакцину, которая была заморожена. В этом случае вакцину следует уничтожить.

• Вакцину перед использованием надо визуально проверить на присутствие чужеродных частиц и/или изменений внешнего состояния, тщательно потрясти для получения жидкости без цвета, которая имеет легкий молочный оттенок. Если содержимое не отвечает этим характеристикам, вакцину следует уничтожить.

• Использование вакцины после завершения срока годности недопустимо. Вакцина не подлежит переоценки качества и увеличению срока годности после его окончания.

Схемы вакцинации:

• вакцина разрешена к использованию у детей с 6 месяцев;

• взрослым и детям старше 3-х лет – 1 доза 0,5мл;

• детям от 6 до 35 месяцев, впервые проходящим вакцинацию, рекомендовано назначать вакцину в виде 2 инъекций по 0,25мл каждая с интервалом 4–6 недель;

• детям от 6 до 35 месяцев, ранее проходившим вакцинацию, достаточно 1 дозы 0,25мл.

Побочные реакции:

• системные – незначительное повышение температуры тела, недомогание. Эти симптомы исчезают самостоятельно;

• аллергические реакции у пациентов с повышенной чувствительностью к одному из компонентов этой вакцины наблюдались редко;

• тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок) наблюдались крайне редко.

Условия хранения и транспортировки.
Хранить при температуре 2–8°С в защищенном от света месте Не замораживать. Транспортировку следует осуществлять согласно правилам Северного полушария.

Срок годности:
1 год.

ИНФЛЮВАК. Солвей Фармасьютикалз, Нидерланды

Тип вакцины.
Инфлювак – субъединичная вакцина.

Регистрационное свидетельство МОЗ Украины – №121/98–300200000 действительно с 29.09.1998г. до 29.09.2003г.

Состав вакцины.
Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов вирусов гриппа типа А и В (по 15мкг), выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Перечень наполнителей.
Калия хлорид, калия дигидроген фосфат, натрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид гексагидрат, тиомерсал (в качестве консерванта) и вода для инъекций. Могут присутствовать следовые количества веществ, используемых в процессе производства вакцины: сахароза, дезоксихолат натрия, формальдегид, цетилметиламмониум бромид, полисорбат 80 и гентамицин.

Безопасность.
Противопоказания, стандартные для этого класса вакцин (см. выше).
Вакцинация не рекомендуется лицам с гиперчувствительностью к тиомерсалу, гентамицину, полимиксину и неомицину.

Форма выпуска.
Суспензия для инъекций в шприц–дозе или в ампулах по 0,5мл, упакованных поштучно или в упаковке по 10 штук.

Схемы вакцинации:

• Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5мл. Вакцина вводится однократно.

• Доза для детей с 6–месячного возраста и до 3–х лет: 0,25мл;

• Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5мл. Вакцина вводится однократно.

• Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее невакцинированным, рекомендуется вводить 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели.

• Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить две дозы вакцины с интервалом в 4 недели.