МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

№343 від 15.12.2000
м. Київ
vd20001215 vn343

Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів

Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України №73 (73–96–п) від 15.01.96 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів" НАКАЗУЮ:

1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:

• Лаферон ліофілізований для ін'єкцій
  Сертифікат №228/00–3002 00 000 дійсний до "07" лютого 2004р.
  Виробник (Заявник): Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"
  Україна, 03038 м.Київ, узвіз Протасів Яр, 4, тел. (044) 269–60–91

• Тест–система імуноферментна для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С ІФА–АНТИ–HCV
  Сертифікат №229/00–3002 00 000 дійсний до "06" жовтня 2003р.
  Виробник (Заявник): ТОВ "Лоран"
  Україна, 03038, м.Київ, вул.Цюрупинська, 2, тел. (044) 467–12–28

• Вакцина проти гепатиту В ДНК рекомбінантна
  Сертифікат №230/00–3002 00 000 дійсний до "03" жовтня 2005р.
  Виробник: ФДУП НВО "Віріон"
  Росія, 634040 м.Томськ, вул.Івановського, 8, тел. (382–2) 54–65–54, тел./факс (382–2) 54–65–90
  Заявник: ТОВ "Імуноген – Україна"
  Україна, м.Київ, вул.Хрещатик, 22, кв.68, тел. (044) 228–19–88

• Інтерферон людини рекомбінантний альфа–2 – краплі в ніс ГРИПФЕРОП
  Сертифікат №231/00–3002 00 000 дійсний до "12" грудня 2005р.
  Виробник (Заявник): ЗАТ "Фірн–М"
  Росія, 643, 143390 Московська обл., Нарофомінський р–н, п.Кокошкіно, вул. Дзержинського, 4, тел. 956–15–43, 281–65–38

• Вакцина туберкульозна (БЦЖ–М) суха
  Сертифікат №232/00–3002 00 000 дійсний до "12" грудня 2005р.
  Виробник: Підприємство по виробництву бактерійних препаратів НДІЕМ ім. Н.Ф.Гамалеї
  Росія, 123098 м.Москва, вул.Гамалеї, 18, тел. (095) 193–30–50
  Заявник: ТОВ "Імуноген–Україна"
  Україна, м.Київ, вул.Хрещатик, 22, кв.68, тел. (044) 228–19–88

2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів в медичній практиці в Україні.
3. Головному санітарно–епідеміологічному управлінню МОЗ України та ДП "Центр імунобіологічних препаратів" забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні.

На главную